(资料图)
3月24日,腾盛博药发布2022年财报,其中提及,公司决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。这也是我国首家也是目前唯一获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
腾盛博药微信公号截图
腾盛博药表示,继2022年7月商业化上市后,腾盛博药已基本将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售到全国25个省份的358家医院,获得收入约人民币5160万元。公司已决定结束安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目:乙肝病毒(HBV)项目、产后抑郁症(PPD)和重度抑郁症(MDD)项目。
这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势以及被拖延的公司受托生产企业(CDMO)的现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通,在完成所有监管要求后,将在适当的时候撤回紧急使用授权(EUA)申请,并会与国家药监局进一步沟通,在2023年三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请(BLA)。未来无论在中国或美国以及其他地区,公司预计不会再从该安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射联合疗法中产生可观营业收入。
据悉,2021年12月,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗药物获国家药品监督管理局(NMPA)批准的注册申请;2022年3月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法又获国家卫生健康委员会批准,纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;2022年7月,腾盛博药官网宣布,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市;2023年1月,在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》中,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。
责编:刘玫妍
主编:邱越
校对:朱晓娜
3月24日,腾盛博药发布2022年财报,其中提及,公司决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。这
科大讯飞(002230)03月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
北京时间4月6日20:30,世界货币基金组织(IMF)发布了最新的《世界经济展望》(WEO)陈述,估计2021年和202
1、新西兰留学条件:本科的入学要求:高二或高三在校生,成绩优良,雅思5至5 5分即可。达不到此标准留学生可先读各大学的语言班或校外语言学校
3月25日电,3月25日6时55分,随着168小时试运行试验圆满完成,我国西部地区首台“华龙一号”核电机组——中国广核集
东山县气象台发布雷电黄色预警【Ⅲ级 较重】
因一纸控制权谋变公告,三星新材(行情603578,诊股)近三个交易日收出两涨停,尤其是停牌前一个交易日就“提前”涨停,3月24日盘后上交所问询函
1、而立之年是30岁,指年至三十、学有成就。2、后来用“而立”代表人的三十岁,古代人通常不会用具体的数字表示自己的年龄,而是用而立、不惑
欢迎观看本篇文章,小勉来为大家解答以上问题。怎么去鼻子黑头,怎样去鼻子上的黑头很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1
1 公告基本信息基金名称基金简称基金主代码基金管理人名称公告依据基金经理变更类型共同管理本基金的其他经理姓名离任基金经理姓名大成尊享18